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如何办理药品经营许可证

发布时间:2023-12-16        浏览次数:2        返回列表
前言:如何办理药品经营许可证
如何办理药品经营许可证
你知道如何办理药品经营许可证吗?药品经营许可证办理是药房以及相关经营药品的企业需要申请的资质,由于药品的安全问题紧系人们的生命健康问题,食品药品监督管理部门在资质发放上比较严谨。福利提示不论您是办理许可证的机构还是个人想办理证件,推荐各位小伙伴使用和收藏一个非常强大又实用的工具——办事指南。(点击“办事指南”可直接访问,或关注公众号“证务通办”,都可以直接使用)中国政 府 部 门(企业)办事指南,以办事指南为导向可快速匹配服务商的工具。它可搜索范围包括了国务院部门、22个省、4个直辖市、5个自治区、344个地级、2851个区县级部门的办事指南。方便实用哦~药品经营许可证办理流程:在证务通网站用办事指南查询北京市的《药品批发企业经营许可证核发》1、提出申请:向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请;2、递交材料:递交与所申请经营类型相关的材料;3、材料补正:受理部门根据不同情形进行处理,并告知申请单位补正材料;4、审核阶段:审核周期为30个工作日;5、资质发放:对符合条件的单位发放药品经营许可证。在办理药品经营许可证当中,也会有各种各样的问题存在,小编专门询问了我们的专 业团队,给出了很多建议性的要点,如下:1、如果要设立药品经营单位,首先要向药品监督管理部门提出申请,并由当地民政府药品监督管理部门初审后,报食品药品监督管理总局审批。2、如果要设立经营药品的单位,首先要有合法的营业执照,具有保证所经营药品质量的规章制度,而且工作人员必须根据经营的规模,匹配合适的执业药师。同时,质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师。3、还要有能够保证药品质量存放安全,常温或者低温,并且符合法律规定的存储地。4、同时还要有固定的经营场所,以及合格的卫生环境,营业执照要经合法程序办理,这些手续准备完成以后,负责人还要准备自己的身份证复印件,以及营业执照的复印件,到工商局进行办理。办理药品经营许可证当中需要准备哪些资料?一. 筹建所需资料1.筹建申请报告2.拟办企业负责人资料(身份证、学历证明、聘书复印件、劳动合同)3.拟办企业质量负责人资料(药师证、毕业证、身份证、聘书复印件;个人简历、劳动合同)4.驻店药师资料(药师证、毕业证、身份证、个人简历、劳动合同)5.质量管理制度目录6.24小时供应药品措施和承诺7.拟经营药品范围8.拟设营业场所和设备情况9、材料真实性保证声明10、房屋租赁合同11、房屋地理位置图及平面布置图二.验收所需资料1、《药品经营许可证》(零售)申请表2、企业验收申请报告3、企业名称预先核准通知书4、房屋租赁合同5、质量职责、质量管理制度目录6、企业负责人、质量负责人学历证书、职称证书、身份证复印件、简历7、从业人员健康检查表8、从业人员情况汇总表9、企业设施、设备目录10、企业营业场所平面布置图11、企业营业场所地理位置图12、企业提供资料的真实性声明
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